《仿制药的挑战:了解专利、FDA 和药品生命周期管理(第六版)》的封面

《 仿制药的挑战:了解专利、FDA 和药品生命周期管理(第六版) 》

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推荐人

“很难相信这样小小的一本书中竟囊括了如此多的信息和成熟老练的建议。专利权和FDA的独占权为今天的制药和生物技术行业奠定了基础。我想向从事这些行业的每一个人推荐这本书——上至首席执行官,下至药品销售代表和技术人员——不管他们是否会直接接触到专利权的问题。”
——Dennis Crouch,美国密苏里大学法学院法律学副教授

谁会从这样一本书中受益呢?它既能帮助读者理解相关知识,又不会过于深入细节。……本书非常适合制药行业相关的入门课程,也适合大多数需要更好地了解所在行业的制药公司员工。本书提供的有力介绍将帮助读者更好地决定何时以及如何向经验丰富的专家寻求帮助,这些专家精通专利、FDA法规以及制药行业的其他专业领域。
——DrugPatentWatch,助您做出更明智的决策

内容简介

本书第六版对影响品牌药和仿制药的最新监管、法律和商业问题进行了重要的更新,包括生物制剂仿制药的新法规,以及近期颁布的《美国发明法案》带来的变化。本书清晰易懂地阐述了专利、FDA药品监管和《哈奇-韦克斯曼法案》在商业药物开发中的作用,并结合仿制药的挑战,探讨了创新药物的改进如何在延长药物商业寿命的同时造福患者。本书在同类主题的图书中可谓首屈一指,目前仍无其他同类书籍。

作者介绍

马丁·A·沃特曾任财富500强制药公司高级副总裁兼首席知识产权顾问,拥有超过25年的从业经验。他目前是圣地亚哥大学法学院的兼职教授,同时也是制药行业的顾问。他拥有化学、商业和法律学位,并在药品和生物制品专利申请、与仿制药公司诉讼以及为药品生命周期管理提供实践规划方面拥有丰富的经验。

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法律/法规 医学  |  英语  |  242 页
本书第六版对影响品牌药和仿制药的最新监管、法律和商业问题进行了重要的更新,包括生物制剂仿制药的新法规,以及近期颁布的《美国发明法案》带来的变化。本书清晰易懂地阐述了专利、FDA药品监管和《哈奇-韦克斯曼法案》在商业药物开发中的作用,并结合仿制药的挑战,探讨了创新药物的改进如何在延长药物商业寿命的同时造福患者。本书在同类主题的图书中可谓首屈一指,目前仍无其他同类书籍。

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